【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Pantuolazuona Changrong Pian
【成份】 主要成份为泮托拉唑钠。
【性 状】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【规格】40mg（以C16H14F2N3NaO4S·H2O计）
【用法用量】每日早晨餐前口服40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为２～４周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为４～８周。
【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】
1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。
2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。
4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】
泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、***、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】遮光、密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。
【包 装】铝塑，12片/板。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-120)-2003Z
【批准文号】国药准字H20103697
【生产企业】世贸天阶制药(江苏)有限责任公司